Ürün Güvenliğinin Sağlanması: Biyofarmasötik Üretimi İçin Yüksek Verimli Virüs Filtrelerine Yöneltme
Ürün Güvenliğinin Sağlanması: Biyofarmasötik Üretimi için Yüksek Verimli Virüs Filtrelerine Yöneltme
giriiş
Biyofarmasötik üretiminde virüs kontaminasyonu, özellikle hücre hatlarındaki endojen virüslere ve üretim süreçleri sırasında ortaya çıkan eksojen virüslere odaklanıldığında özellikle endişe vericidir. Virüs filtreleri, boyuta dayalı sağlam tutma mekanizmalarına dayanarak virüsleri temizlemede etkilidir. Kromatografik adımlarla karşılaştırıldığında virüs filtreleri, çok çeşitli virüslerde öngörülebilir virüs tutma olanağı sunar.
Guidling şu anda özellikle ilaç endüstrisi için tasarlanmış ve virüsleri ortadan kaldırmak için oldukça etkili bir fiziksel bariyer görevi gören virüs filtreleri sunmaktadır.
Özellikler
Protein çözeltilerinin yüksek akışlı filtrasyonu
Yüksek protein geri kazanım oranı
Özel olarak işlenmiş membranlar filtrenin tıkanmasını önler ve filtreleme kapasitesini artırır
Safsızlıkların spesifik adsorpsiyonu, hatta membran gözenek boyutundan daha küçük virüsler bile etkili bir şekilde giderilebilir
Yüksek kalitede kararlılık, ölçeklenebilirlik ve güvenlik
Her ürünün %100 bütünlük testi
Dinamik yük testi, yüksek akış hızlarında yüksek kapasite sağlar
Kapsamlı pH uyumluluğu ile kararlı fiziksel ve kimyasal özellikler
Kalite güvencesi
Sıkı üretim kalite sistemi, virüs giderme filtresinin yüksek akışını ve yüksek kapasitesinin yanı sıra parvovirüsün tutma kapasitesini de sağlar.
Her ürünün bağımsız olarak test edilmesi, membran modülünün bütünlüğünü sağlar.
Çözüm
Yüksek verimliliğe sahip virüs filtrelerinin yönlendirilmesi, biyofarmasötik üretiminde önemli bir rol oynayarak ürün güvenliğini sağlar. Guidling'in yüksek performanslı virüs filtrelerini kullanarak biyofarmasötik ürünlerin güvenliğini ve kalitesini garanti edebilirsiniz.
