TFF kaset tutucunun ergonomik tasarımı nedir?
Biyofarmasötik üretim, hücre kültürü işleme veya teğetsel akış filtrelemesine (TFF) dayanan herhangi bir alanda çalışıyorsanız, en küçük ekipman parçasının bile iş akışınız için ne kadar kritik olduğunu bilirsiniz. Ben Sarah, sektörde 12 yıllık bir TFF ekipman uzmanıyım ve dağınık, zaman alıcı kurulumla, tekrarlanan proses kesintileriyle ve hatta numune bütünlüğünün bozulmasıyla uğraşana kadar kaç ekibin iyi tasarlanmış bir TFF kaset tutucusunun yarattığı farkı gözden kaçırdığını ilk elden gördüm. Bugün, TFF kaset tutucusunu yalnızca bir donanım parçası değil, aynı zamanda operasyonlarınızın sorunsuz bir şekilde ilerlemesini sağlayan bir iş makinesi haline getiren ergonomik tasarımı ayrıntılı olarak incelemek istiyorum.
Temel bilgilerle başlayalım: TFF kasetleri, sıvıları filtrelemek, konsantre etmek veya tampon değişimi yapmak için kullanılan, yarı geçirgen membranlarla üst üste dizilmiş ince, düz cihazlardır. Bir TFF kaset tutucusunun görevi, işlem sırasında bu kasetleri güvenli bir şekilde monte etmek, akışı doğru yollara yönlendirerek sızıntıları önlemek, eşit akı sağlamak ve hassas membran yüzeylerini korumaktır. Ancak burada ergonomik tasarım sadece bir şeyi "tutması kolay" hale getirmekle ilgili değil; aynı zamanda onunla her gün etkileşimde bulunan kişilerin ihtiyaçlarını da merkeze almakla ilgili: laboratuvar teknisyenleri, süreç mühendisleri ve bakım ekipleri. Ergonomiye yönelik tasarım yaptığınızda insan hatasını azaltır, kurulum ve temizlik süresini kısaltır ve işyerinde yaralanma riskini azaltırsınız; üstelik süreç tutarlılığını artırırsınız.
İyi bir TFF kaset tutucusunun en çok gözden kaçırılan ergonomik özelliklerinden biri boyutu ve ağırlık dağılımıdır. Geleneksel tutucular genellikle hantaldır, ağır metallerden yapılmıştır ve kasetler o kadar sıkı istiflenmiştir ki, bunları beceriksizce içeri veya dışarı kaydırmak bileklerin bükülmesi, bükülmesi veya gerilmesi anlamına gelir. Hattımızı tasarlamaya başladığımızda, 30'dan fazla ön saf laboratuvar personeli ve proses operatörüyle konuştuk ve onların en büyük şikayeti, tezgah yüksekliğinde manevra yapamayacak kadar ağır olan taşıma tutucularından kaynaklanan tekrarlayan hareket yaralanmalarıydı. Bu nedenle TFF kaset tutucumuz (/stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-cassettes-holder.html bağlantısı) 316L paslanmaz çelikten hassas bir şekilde tasarlanmıştır; dayanıklılık ve temizlik için uyumluluk sağlar, ancak monte edildiğinde ağırlık merkezi göğüs hizasında olacak şekilde dengelenmiş hafif bir çerçeveye sahiptir. Artık üst kasete ulaşmak için esnemenize veya ağır bir yığını kaldırmak için eğilmenize gerek yok; operatörler rahatça ayakta dururken, sırtlarında veya omuzlarında minimum gerginlikle kasetleri yerine kaydırabilirler.
Şimdi kasetlere erişim ve bunların kullanımı hakkında konuşalım. TFF kasetleri, yanlış sıkıldığında kolayca yırtılan hassas membran kenarlarına sahiptir ve çoğu tutucu, kasetlerin parmakları da sıkıştırabilecek dar yuvalara zorlanmasını gerektirir. Tasarımımız pürüzsüz, yuvarlak kenarlı, geniş, güçlendirilmiş kaset kanalları içerir; eldivenlere veya cilde sıkışan keskin köşeler yoktur. Her kanalda, steril işleme için tartışmasız nitril veya lateks eldivenler giyiyor olsanız bile, kaseti tek elle yerine kaydırmanıza olanak tanıyan hassas işlenmiş kılavuzlar bulunur. Sıkılması ve gevşetilmesi birkaç dakika süren eski vidalar veya kelepçeler yerine, hızlı açılan bir mandal sistemi de ekledik. Tutucumuzla, ergonomik, kaymaz düğmenin tek bir dönüşü tüm kasetleri saniyeler içinde sabitler, böylece kuruluma daha az, proses doğrulamaya daha fazla zaman harcarsınız. Bu, klinik deneme çalışmaları veya ölçek büyütme serileri sırasında sıkı zaman çizelgeleri üzerinde çalışan ekipler için büyük bir kazançtır.
Ergonomi aynı zamanda doğrudan kaset tutucusunun tasarımına bağlı olan akış verimliliğinde de büyük bir rol oynar. Tutucunun hizalanması kötüyse, kaset membranları boyunca akış dengesiz hale gelebilir, bu da tutarsız akı oranlarına, daha düşük verimlere ve hatta membranın kirlenmesine yol açabilir. Tutucuların bağlantı noktaları yanlış hizalandığında, operatörlerin örnekleri çalıştırmak yerine akış sorunlarını gidermek için saatler harcadığını gördük. TFF kaset tutucumuz, standart, sektörle uyumlu genişlikte aralıklı, renk kodlu, etiketli giriş ve çıkış bağlantı noktalarına sahiptir; böylece boyutları eşleştirmek veya bağlantıları zorlamak zorunda kalmadan boruları hızlı bir şekilde bağlayabilirsiniz. Bağlantı noktaları konumları aynı zamanda tezgah üstü veya kızağa monteli kurulumlar için rahat bir yüksekliğe konumlandırılmıştır; çok alçak veya çok yüksek bir bağlantı noktasına ulaşmak için kolunuzu bükmenize gerek yoktur. Ayrıca operatöre doğru 30 derece açılı yerleşik basınç göstergeleri de ekledik, böylece iş istasyonunda dururken eğilmenize veya tutucudan uzaklaşmanıza gerek kalmadan basınç değerlerini bir bakışta kontrol edebilirsiniz. Bu küçük değişiklik, göstergelerin yanlış okunmasından kaynaklanan hataları azaltır ve rutin kalite kontrolleri sırasında zaman kazandırır.
Temizlik ve bakım, ergonomik tasarımın büyük fark yarattığı ancak nadiren öncelik verildiği iki alandır. Bir TFF çalışmasının ardından tutucuların partiler arasında tamamen sökülmesi, temizlenmesi ve sterilize edilmesi gerekir ve bu süreç, doğru tasarlanmadığı takdirde önemli bir ergonomik stres kaynağı olabilir. TFF kaset tutucumuz tamamen alet gerektirmez: uç kapaklardan kaset ara parçalarına kadar her bileşen, anahtarlara veya özel aletlere gerek kalmadan ayrılır. Ara parçaları da hafiftir; her birinin ağırlığı 50 gramdan azdır, bu nedenle temizlik sırasında ağır parçaları tekrar tekrar kaldırmanıza gerek kalmaz. Ayrıca her bir uç kapağına geniş, parmak oluklu tutacaklar ekledik, böylece bunları ıslak ellerle veya kalın eldivenlerle bile çevirebilir ve çekebilirsiniz; kaymaya gerek yoktur. Otomatik yerinde temizleme (CIP) sistemlerini kullanan ekipler için tutucumuz, kalıntıların birikebileceği ulaşılması zor köşeleri ortadan kaldıran pürüzsüz, aralıksız yüzeylerle tasarlanmıştır. Artık el yorgunluğuna ve kesiklere neden olabilecek dar noktaları küçük fırçalarla fırçalamaya gerek yok. Bu, geçen yıl tutucu serimize geçiş yapan bir biyoteknoloji müşterisinden alınan geri bildirimlere göre, eski tutucu tasarımlarına kıyasla temizleme süresini %30'a kadar azaltır.
Elbette TFF işleme her duruma uygun tek bir çözüm değildir; bu nedenle ergonomik tasarımın farklı kaset boyutlarına ve süreç ölçeklerine de uyarlanması gerekir. Farklı ihtiyaçlara uygun, tamamı aynı ergonomik prensiplerle üretilmiş bir tutucu yelpazesi sunuyoruz. Küçük ölçekli Ar-Ge veya küçük seri üretim için, 0,1㎡Mini Kaset Tutucumuz (link to /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-1-mini-cassettes-holder.html), dar alanlarda kolay tüp bağlantıları için hizalanmış bağlantı noktalarıyla, standart laboratuvar tezgahlarına sığacak kompakt boyutta, tezgah üstü kullanım için tasarlanmıştır. Orta ölçekli pilot operasyonlar için, 0,5-2,5㎡Paslanmaz Çelik Tutucu (link to /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-5-2-5-stainless-steelholder.html), laboratuvar ve pilot alanları arasında araba olmadan hareket edebilecek kadar hafif bir çerçeveyle kapasite ile manevra kabiliyetini dengeler. Özellikle ultrafiltrasyon uygulamaları için, Ultrafiltrasyon Kasetleri Tutucumuz (/paslanmaz-çelik-tutucu/0-1-paslanmaz-çelik-tutucu/ultrafiltrasyon-kasetler-tutucu.html bağlantısı), kullanım kolaylığından ödün vermeden daha yüksek hacimli işlemlere ayak uydurmak için aynı ergonomik erişim ve bağlantı noktası tasarımıyla yüksek akışlı ultrafiltrasyon kasetlerine uyacak şekilde tasarlanmıştır. Ayrıca TFF Filtre Tutucumuzu da aynı ergonomik çerçeveye uyacak şekilde tasarladık (/stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-filter-holder.html bağlantısı) böylece tüm TFF kurulumunuz tutarlı olur ve yeni operatörler için öğrenme eğrileri azalır.
Açık olmak istiyorum: Ergonomik tasarım, TFF kaset tutucuları için "sahip olunması iyi bir şey" değildir; güvenli, verimli ve güvenilir biyoişlemeyi destekleyen bina ekipmanlarının temel bir parçasıdır. Önceden birkaç dolar tasarruf etmek için ergonomik özellikleri atlayan ekiplerle çalıştım, ancak tekrarlayan zorlanma yaralanmaları nedeniyle çalışanların hasta olduğu günlerden dolayı haftalarca üretkenlik kaybıyla veya kötü tasarlanmış tutuculardan kaynaklanan insan hatası nedeniyle mahvolan partilerle karşılaştım. Ergonomik olarak tasarlanmış bir tutucuya yatırım yapmak, ekibinizin refahına ve prosesinizin tutarlılığına yatırım yapmak anlamına gelir.
TFF kurulumunuzu yükseltmek ve iyi düşünülmüş ergonomik tasarımın yaratabileceği farkı deneyimlemek istiyorsanız, size yardımcı olmak için buradayız. Ekibimiz, ister küçük ölçekli Ar-Ge ister büyük ölçekli üretim yapıyor olun, özel uygulamanız için doğru tutucuyu bulmak üzere sizinle birlikte çalışabilir ve kurulum, uyumluluk ve özelleştirme ile ilgili her türlü soruyu yanıtlayabilir. Her tasarım kararının merkezinde operatör konforu ve proses verimliliği bulunan, sizin kadar sıkı çalışan ekipmanlar üretmek için dünyanın her yerindeki laboratuvarlar ve biyoüreticilerle ortaklık yapıyoruz. TFF kaset tutucu ihtiyaçlarınızı ve operasyonlarınıza nasıl destek olabileceğimizi görüşmek için bugün ekibimize ulaşın.
Referanslar
- Amerikan Endüstriyel Hijyen Derneği. (2020). Laboratuvar Ekipmanları için Ergonomik Kılavuzlar. AIHA Basın.
- Rathore, AS ve Yu, L. (2019). Biyofarmasötik Üretimde Süreç Ölçeklendirmesi ve Doğrulama. Wiley.
- Ulusal Mesleki Güvenlik ve Sağlık Enstitüsü (NIOSH). (2021). Laboratuvar Ortamlarında Tekrarlayan Gerilme Yaralanmaları. NIOSH Yayını No. 2021-105.
- TFF Derneği. (2022). Teğetsel Akış Filtrasyon Kasetinin Kullanımı ve İşlemesine İlişkin En İyi Uygulamalar. TFF Derneği Teknik Bülteni.
- Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO). (2018). ISO 13485:2016 – Tıbbi Cihazlar – Kalite Yönetim Sistemleri – Düzenleme Amaçlı Gereksinimler. ISO.