Membran filtrasyon teknolojisinin mRNA aşı üretiminde uygulanması
Membran filtrasyon teknolojisinin mRNA aşı üretiminde uygulanması
Arka plan tanıtımı
30 yıldan fazla süren araştırmaların ardından mRNA aşıları, COVID-19 salgınının dünya çapında kasıp kavurduğu bir dönemde büyük ilgi görüyor. Yeni bir aşı teknolojisi olarak mRNA aşısı, kısa araştırma ve geliştirme döngüsü, düşük maliyet, geniş antijen seçimi ve iyi koruma etkisi gibi avantajlara sahiptir. Geleneksel alt birim aşılar ve inaktif aşılarla karşılaştırıldığında, mRNA aşısı büyük bir potansiyele sahiptir ve biyolojik tıp alanında, biyolojik tıp alanına yıkıcı değişiklikler getirebilecek bir kara at haline gelmiştir.
mRNA
Messenger RNA (mRNA), bir DNA zincirinden şablon olarak kopyalanan ve protein sentezini yönlendirebilecek genetik bilgiyi taşıyan bir tür tek sarmallı ribonükleik asittir. Hücrelerdeki genlere dayalı tamamlayıcı baz eşleşmesi ilkesine göre mRNA'nın transkripsiyonel oluşturulmasından sonra mRNA, protein biyosentezi için doğrudan bir şablon olarak kullanılan DNA moleküllerinin bazı fonksiyonel bölümlerine karşılık gelen baz dizilerini içerir. mRNA, hücrenin toplam RNA'sının yalnızca %2 ila %5'ini oluştursa da, en çeşitli olanıdır, metabolizması çok aktiftir ve yarı ömrü en kısa olan, birkaç dakikada parçalanan bir RNA türüdür. sentezden birkaç dakika ila birkaç saat sonra.
mRNA aşısı
mRNA, çeşitli patojenlerle savaşmak için vücuttaki bağışıklık tepkilerini etkinleştiren hedef proteinleri veya immünojenleri üretmek için insan hücrelerinin "planını" taşıyan, doğal olarak oluşan bir moleküldür. mRNA aşıları virüsün kendisi yerine virüsün genetik dizisini kullanır, dolayısıyla mRNA aşılarının viral bileşenleri yoktur ve enfeksiyon riski yoktur. Aynı zamanda mRNA aşılarının kısa bir araştırma ve geliştirme döngüsü vardır ve bu da virüs varyasyonuyla başa çıkmak için yeni aday aşıların hızla geliştirilebilmesini sağlar. Humoral ve T hücresi bağışıklığından oluşan ikili mekanizma, güçlü immünojenite, adjuvanlara ihtiyaç olmaması ve seri üretim kolaylığı, küresel tedarikin temel avantajlarını desteklemektedir. mRNA aşısı, üçüncü nesil aşıya ait yeni bir tür nükleik asit aşısıdır. Geleneksel aşılarla karşılaştırıldığında mRNA aşıları viral enfeksiyonlara benzer ve profesyonel doktorların rehberliğinde enjekte edilerek insan vücudundaki S proteinini sentezleyebilir ve daha sonra viral enfeksiyonu simüle ederek vücudu antikor üretmesi için uyarabilir. mRNA aşısı, hızlı hücre içi ekspresyon, hızlı tepki, güçlü immünojenite, yüksek etkinlik ve güvenlik, kısa araştırma ve geliştirme döngüsü ve kolay büyük ölçekli üretim gibi avantajlara sahiptir. Geçtiğimiz birkaç yılda kuduz, grip ve diğer bulaşıcı hastalıklara yönelik çeşitli mRNA aşıları klinik denemelere girmiş ve iyi uygulama umutları göstermiştir. COVID-19 salgını sırasında, mRNA aşılarının başarılı bir şekilde uygulanması, platformu daha da doğruladı ve mRNA aşılarının özellikle veterinerlik alanında bulaşıcı hastalıkların önlenmesinde uygulanmasına yönelik kapıları açtı.
mRNA aşısı üretim süreci
2019'un sonunda aniden ortaya çıkan COVID{0}} biyomedikal sektörünün gidişatını değiştirdi. mRNA aşı teknolojisi araştırıldı ve bilim adamlarının son 30 yıldır devam eden çabaları sayesinde bu teknolojinin insanlara uygulanması mümkün hale getirildi. Virüs oldukça değişken bir patojendir ve mRNA bazlı aşı teknolojisi, hedef proteini hızla değiştirebilir ve hızlı ve büyük ölçekli üretime ulaşabilir; bu da viral hastalık enfeksiyonunun önlenmesinde olumlu bir etkiye sahiptir. COVID-19, diğer önemli hastalıklar için mRNA tabanlı aşılara ve mRNA aşısı önleme yaklaşımlarına kapıyı açmıştır ve mRNA tabanlı aşı teknolojilerini teşvik etmenin etkisi ve önemi, COVID-19 önlemenin çok ötesine geçebilir.
Son yıllarda mRNA aşıları büyük ilerleme kaydetmiş, çeşitli tümörlerin ve bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde uygulama teknolojisi giderek gelişip olgunlaşmış ve çeşitli mRNA aşıları klinik denemelere girmiştir. Ancak yeni bir aşı geliştirme teknolojisi olarak mRNA aşısı, araştırma ve geliştirme aşamasında hala bazı sorun ve zorluklarla karşı karşıyadır ve süreç geliştirmede hala aşılması gereken birçok sorun bulunmaktadır. Hastalar için mRNA tedavisini gerçek anlamda gerçekleştirmek için sürekli olarak sorunları tanımlamamız, sorunları bulmamız ve çözmemiz gerekiyor.
Şu anda mRNA aşısının üretim süreci karmaşık ve hantaldır, ancak membran filtreleme teknolojisi mRNA aşısının tüm üretim sürecini kapsamaktadır.
Membran filtrasyon tekniği
Membran filtrasyon teknolojisi, basınçla yönlendirilen membran ayırma teknolojisini ifade eder. Belirli bir basınç altında, sıvı filmin yüzeyinden aktığında, filmin yüzeyindeki birçok küçük gözenek yalnızca suyun ve küçük moleküllerin geçmesine ve nüfuz eden sıvı haline gelmesine ve sıvının içindeki hacmi daha büyük olan maddeye izin verir. Filmin yüzeyindeki mikro açıklık, filmin sıvı giriş tarafında sıkışıp kalır ve sıvıyı ayırma ve yoğunlaştırma amacına ulaşmak için konsantre sıvı haline gelir. Yeni bir yüksek verimli ayırma, konsantrasyon, saflaştırma ve saflaştırma teknolojisi olarak membran filtrasyonu, basit kullanım, küçük taban alanı, faz değişimi olmaması ve arıtma sürecinde yeni kirletici maddelerin bulunmaması, iyi ayırma etkisi vb. avantajlara sahiptir. son 30 yılda hızla gelişmiş ve petrokimya, hafif sanayi tekstili, gıda, ilaç, çevre koruma ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Membran filtrasyon teknolojisinin mRNA aşı üretiminde uygulanması
mRNA aşılarının farklı üretim aşamalarında, farklı ürünler, safsızlıklar ve deneysel amaçlar nedeniyle farklı teğet akışlı filtrasyon formları ve membran filtrasyon ürünlerinin kullanılması gerekmektedir.
(1) LNP ultrafiltrasyon saflaştırma/konsantrasyon
MRNA pozitif yüklü bir malzeme (mikroakışkan paketlenmiş LNP) ile birleştirildikten sonra ultrafiltrasyon saflaştırma/konsantrasyon işlemi gerekir. MRNA aşısı üretimi sürecinde, mRNA-LNP kompleksinin parçacık boyutuna göre, birleştirilmemiş mRNA ve serbest lipitleri uzaklaştırmak, mRNA-LNP kompleksinin konsantrasyonunu arttırmak, tampon, pH değerini vb. ayarlayın.
(2) sterilizasyon ve filtreleme
Bakterisidal filtrasyon işlemi, bakterisidal filtreden geçirilerek sıvıdaki mikroorganizmaların uzaklaştırılmasıyla steril filtrat elde edilmesi üretim işlemidir. Bakterisidal filtreleme işlemi ürünün kalitesini olumsuz etkilemeyecektir. mRNA aşılarının üretim sürecinde, bakteri gibi mikrobiyal kirleticileri uzaklaştırmak ve mRNA aşılarının güvenliğini artırmak için genellikle 0.22μm gözenek boyutuna sahip bir filtre kullanılır.
Rehberlik Hakkında
Guidling Technology, biyofarmasötikler, hücre kültürü, biyomedikalin saflaştırılması ve konsantrasyonu, teşhis ve endüstriyel sıvılara odaklanan ulusal bir yüksek teknoloji kuruluşudur. Biyofarmasötikler, hücre kültürü vb. uygulama senaryolarını tam olarak karşılayan santrifüj filtre cihazlarını, ultrafiltrasyon ve mikrofiltrasyon kasetlerini, virüs filtresini, TFF sistemini, derinlik filtresini, içi boş fiberi vb. başarıyla geliştirdik. Membranlarımız ve membran filtrelerimiz, ön filtreleme, mikrofiltrasyon, ultrafiltrasyon ve nanofiltrasyonun konsantrasyonu, ekstraksiyonu ve ayrılmasında yaygın olarak kullanılmaktadır. Küçük, tek kullanımlık laboratuvar filtrelemesinden, üretim filtreleme sistemlerine, sterilite testlerine, fermantasyona, hücre kültürüne ve daha fazlasına kadar birçok ürün grubumuz, test ve üretim ihtiyaçlarını karşılamaktadır. Guidling Technology sizinle işbirliği yapmayı dört gözle bekliyor!
