Hepatit B Aşısının Üretim Sürecinde Teğetsel Akış Filtrasyonunun Uygulanması
Hepatit B Aşısının Üretim Sürecinde Teğetsel Akış Filtrasyonunun Uygulanması
giriiş
Hepatit B aşısının icadı, aşı araştırmalarında büyük bir başarıdır. Hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu dünya çapında bir salgındır. Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre dünyada yaklaşık 296 milyon kronik HBV ile enfekte insan bulunmaktadır; Dünya çapında her yıl yaklaşık 820000 kişi HBV enfeksiyonuna bağlı hastalıklardan ölüyor. HBV enfeksiyonu, HCC'nin önemli bir etiyolojisi ve hastalık ilerleme faktörüdür. Çin'de karaciğer kanserinin %84'ü HBV enfeksiyonundan kaynaklanmaktadır. Böylesine şiddetli bir hepatit B virüsü karşısında insanlar, yayılmasını etkili bir şekilde önlemek için hepatit B aşısını icat etti. İstatistiklere göre, hepatit B aşısının uygulamaya konulmasından bu yana, hem gelişmiş hem de gelişmekte olan ülkelerde hepatit B virüsünün taşıyıcılık oranı büyük oranda azalmıştır.
Resimler internetten alınmıştır
Hepatit B aşısı
Hepatit B aşısı, hepatit B'yi önlemek için kullanılan özel bir ilaçtır. Aşılama sonrasında bağışıklık sistemi, insan vücut sıvılarında bulunan koruyucu antikorların üretilmesi için uyarılabilir. Hepatit B virüsü ortaya çıktığında, antikorlar onu ortadan kaldırmak ve karaciğere zarar vermeden enfeksiyonu önlemek için hemen harekete geçecek, böylece hepatit B enfeksiyonunu önleme amacına ulaşmak için insan vücudunun hepatit B'yi önlemeye karşı bağışıklık kazanmasını sağlayacaktır. Hepatit B aşısı, hepatit B virüsü enfeksiyonunu önlemenin en etkili yoludur.
Hepatit B aşıları kandan elde edilen hepatit B aşıları ve genetiği değiştirilmiş hepatit B aşıları olarak ikiye ayrılır. Bunlar arasında genetiği değiştirilmiş hepatit B aşıları ayrıca maya hepatit B aşıları ve CHO hepatit B aşıları olarak ikiye ayrılır. Şu anda ülkemizde çoğunlukla genetiği değiştirilmiş hepatit B aşıları kullanılmakta olup, 2019 yılında maya hepatit B aşılarının oranı %97 civarındadır.
3. Hepatit B aşısının üretim süreci
Teğetsel akış filtreleme teknolojisi, hafif ve düşük kesme kuvveti, esnek çalışma, ürünlerin uzun hizmet ömrü, düşük maliyet ve kolay ölçek büyütme vb. avantajlara sahiptir. Aşılar ve yaşam bilimleri araştırma alanları gibi biyofarmasötiklerde kullanılır. Hepatit B aşısının üretim sürecinden, hem kanla ilişkili hepatit B aşısının üretiminin hem de genetiği değiştirilmiş hepatit B aşısının üretiminin, hepatit B üretiminin tamamını kapsayan teğetsel akış filtreleme teknolojisinden ayrılamayacağı görülebilmektedir. aşı.
Kandan türetilen hepatit B aşısı: Kandan türetilen hepatit B aşısı, asemptomatik hepatit B taşıyıcılarının plazmasından yapılır, konsantre edilir ve saflaştırılır, etkili HBsAg antijeni ekstrakte edilir ve inaktivasyondan sonra adjuvan alüminyum hidroksit eklenir. Başarılı bir şekilde geliştirilen hepatit B aşısı, insan vücuduna aşılandıktan sonra hepatit B'yi önleyebiliyor ve kontrol altına alabiliyor. Önceki araştırmalara dayanarak, çoklu bölgesel ultrasantrifüjleme, enzim tedavisiyle birleştirilmiş ultrafiltrasyon ve gastrik enzimler, üre ve formaldehitin üç aşamalı bir inaktivasyon süreci yoluyla yüksek titreli plazma ham maddelerinin kapsamlı bir saflaştırma teknolojisi oluşturulmuştur.
Genetik mühendisliği hepatit B aşısı: genetik mühendisliği hepatit B aşısı, hepatit B virüsünün yüzey antijenini ifade eden gen için bir plazmit oluşturmak için modern biyoteknolojiyi kullanan ve onu bira mayası veya CHO hücrelerine klonlayan hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) alt birim aşısıdır. , rekombinant maya veya CHO hücrelerini kültürleyerek HBsAg alt ünitesini eksprese edin. Fermantasyon, hücre parçalanması, bir dizi mikrofiltrasyon, ultrafiltrasyon, silika jel adsorpsiyonu, elüsyon ve ardından hidrofobik kromatografiden sonra, ürün antijen proteininin saflığının %99'un üzerine çıkmasını sağlayabilir.
